ISO 9001 2015 - 主要有哪些變化？

ISO 9001 2015 - 主要有哪些變化？
更新於20 | 11 | 2015年
正在取得ISO9001的變化：2015年是相當比2008年的修訂過程中產生的更充實。以下是主要發展的簡短摘要。如果沒有討論他們的利益，我們將試圖強調一些原因，這些變化。

1 /標準是根據HLS（重寫高級別結構）
在ISO 9001：2015年的標準進行了調整：章節和小節標題，以及對條款和段落的順序，進行了全面修訂。

總體而言，本次重組不影響標準的內容或要求。當詳細研究的文本，然而，該結構已經改變以符合新的組合物的準則和主題序列。

這一變化反映了將逐步得到應用管理系統的所有ISO標準的戰略選擇。啟動了ISO 55001（資產管理系統），新的結構與附錄SL的ISO指令一致，第一部分。

有了這個新的共同結構，ISO旨在幫助企業和機構更容易地集成所有的各種管理系統或部件，最終實現真正的統一的管​​理系統。

這種一致的共同結構使得它更容易為企業包括其認為相關的其他標準組件：到2015年，資產管理職業健康與安全管理標準ISO 55001，甚至未來的ISO 45001標準：對環境標準ISO 14001件。

2 /風險管理成為標準的基礎
該標準的每一個主要版本引入了一個概念，它允許通過認證的企業達到成熟階段的一個新的水平。

基於“風險為基礎的思維”的方法，風險管理已成為基本在修訂後的標準：風險識別，認證和管理。品質源於這些風險，從而超越提供的產品或服務的範圍，嚴格適當的管理。

質量不能存在，除非該組織可以提供它的客戶一個合格的產品或服務，在長期內。

風險有其對應物：機會。在ISO9001：2015年標準還包含了積極的不確定性的概念。

當然，風險是，在沒有辦法取代已存在的標準中的概念的額外的概念。風險被納入基礎和完善了這些概念。因此，過程方法和PDCA保持兩個基本支柱。

管理風險也意味著對不斷改進工作。糾正措施對應一個身份不明的，合格的錯誤或管理不善的風險; 採取預防措施解決可能的，而且未發生違規的風險。

3 /領導力
通過強有力的和明顯的領導對質量的承諾得到加強：
一個“管理者代表”的想法完全消失。
質量方針和既定目標必須是深深地符合戰略方向。
質量管理體系要求必須合併到業務流程中。

4 / A標準特意向服務業開放
在組織發展的環境發生了變化，該標準的修訂考慮到在組織方式的演變做他們的業務或活動。最初制定了製造業和工業部門，ISO9001一直是其自身成功的受害者，以及其他地區的許多組織已經使得自己。

在ISO9001：2015年修訂版將這些變化考慮在內。其選擇的詞彙和抽象程度的簡化實施的所有行業，包括服務業。

5 /沒有更多的質量手冊？
一旦ISO標準的一個組成部分，將質量手冊消失​​？

事實上，這是很有可能的，但不會在不久的將來，作為質量手冊的理念深深根植於質量的文化。

修訂不再要求認證機構保持了最新的質量手冊。但要注意的是，文件的要求仍然是標準的一部分。它仍然是必要的記錄，保持和維護相關的信息。因此，一個質量手冊保持一種可能性為滿足這一要求，雖然不是唯一的解決方案。

該標準的目的是考慮到技術和社會的變化。信息不再創建，組織，管理，維護，傳播和訪問，因為它是20年前，當紙是主要媒介。

這種變化也使得在企業的組織具有更大的靈活性。現在可以符合標準，而不會危害管理的靈活性，只要在基本原則得到尊重。

6 /重要性給周圍的獲證組織的背景下，為了其利益相關者
兩個新條款（4.1和4.2），需要更多地考慮周圍組織的背景。他們需要一個環境的分析，以及對利益相關者識別和他們的期望的理解。

7 /知識就像任何其他的資源
在其2015年修訂版，ISO9001再次適應它的時代。知識已成為成功的關鍵項目和業務發展。新標準考慮到管理像任何其他資源的知識：
確定要進行符合QMS的活性，並達到規定的目標的知識。
知識必須保持，保護和提供在必要。
預期變化的知識需求和管理未能獲得知識在適當的時候的風險。